施都凯药品综合光稳定试验箱
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- 产品简介
- 产品性能参数
- 适用范围
- 服务网点
特点：
-可实现温度-10~100度，湿度10%rh~95%rh
-5级自动除霜功能，稳定不波动温湿度，满足GMP，FDA要求的无霜运行（20度以上）
-手动除霜功能
-日志记录，审计追踪功能和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）
-风速可调控制功能
-光照度及紫外光强度总量控制功能（根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制）
-具有满足FDA要求的电子签名功能，保证试验数据更客观
-数据实时记录和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）
-故障监测，报警，记录和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）
-4级密码功能：登录密码，操作员密码，管理员密码，高级管理员密码
-三种断电模式选择功能：断电恢复，停止或重新开始
-历史数据和历史曲线查询和下载功能
-支持扩展32GTF存储卡，可存储至少10年的数据；
-环境温度检测功能
-PDF数据导出功能（通过上位机软件导出）
-上位机软件监视和同步控制功能，多可支持32台设备同时控制。
-网络功能，可实现远程监控功能。
-手机APP远程监视功能。
-GPRS短信报警功能
-水位监测和自动补水功能
-可提供通讯代码，接入与药企综合设备管理平台
光照系统：
满足ICH（Q1A和Q1B）指导方针需求，也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。
可见光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波长的近紫外光（UV）；可调光照强度，光照和紫外辐射试验可同时完成。
可见光/紫外光检测传感器：
电脑监控软件
可选购电脑监控软件，设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供审查要求的数据接入，审计跟踪和电子签名
温湿度范围：
符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天
25度/60%RH或30度/60%RH365天
方便操作及使用：
| 有效体积/型号 | PP-LQC系列 | PP-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
| 150升 | PMT-150L | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
| 250升 | PMT-250L | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
| 450升 | PMT-450L | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
| 750升 | PMT-750L | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
| 1100升 | PMT-1100L | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
| 控温范围 |
0~80℃ （加光源加10℃） |
0~80℃ （加光源加10℃） |
0~80℃ （加光源加10℃） |
-10~100℃ （加光源加10℃） |
| 湿度范国 | 25～80%RH | 20~95%RH | 10~95%RH | 10~95%RH |
| 湿度波动度 | ±3%RH | ±3%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
| 显示屏 | 液晶显示 | 液晶显示 | 7寸触摸屏 | 7寸触摸屏 |
| 日志，审计追踪功能 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 电子签名 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 手机APP | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 曲线显示功能 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 4级权限 | 无 | 有 | 有 | 有 |
| 风速可调 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 数据记录和导出功能 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 打印机（微型) | 选配 | 选配 | 选配 | 标配 |
| 电脑监控软件 | 选配 | 选配 | 选配 | 标配 |
| 程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | |||
| 湿度传感器 | 进口电子式 | |||
| 无霜区域 | 20度以上无霜运行 | |||
| 光照强度（可见光） | 6000Lux±500Lux | |||
| 光源 | D65，6500K | |||
| 可见光传感器 | 不可配置 | 不可配置 | 选配 | 标配 |
| 紫外灯传感器 | 不可配置 | 不可配置 | 选配 | 标配 |
| 近紫外波长 | 320~400nm | |||
| 近紫外荧光灯强度 | 0~5W/m2 | |||
| 符合标准 | 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求，冷白莹光大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m² | |||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、过温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护 | |||
| 工作温度 | 5~35度（建议长期运行时，建议环境温度低于30℃） | |||
| 容积（升） | 150 | 250 | 450 | 750 | 1100 |
| 内胆尺寸（W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
| 外形尺寸（W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1410*950*1800 | 1430*1195*1800 |
| 搁板 | 三层 | 三层 | 四层 | 四层 | 四层 |
| 制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
| 温度均匀度（40℃） | ±0.5度 | ±0.5度 | ±0.5度 | ±0.8度 | ±0.8度 |
| 加热管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
| 加湿管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 2000W | 2000W |
| 产品重量 | 约115kg | 约138kg | 约216kg | 约266kg | 约310kg |
-测试技术数据仅适用于设备空载条件下，环境温度25度时测试结果！
-产品外观与参数更改不另行通知，产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差，敬请谅解！
